|
ФБУ «Омский ЦСМ» проводит независимую оценку состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях (центрах), лабораториях, осуществляющих производственный, аналитический контроль, исследовательские и другие испытания и измерения в соответствии с требованиями МИ 2427-2016 «ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля».
Обращаем Ваше внимание, что оценку состояния измерений в лабораториях в соответствии с требованиями п. 1.2 и п. 5.2 МИ 2427-2016, могут проводить только аккредитованные в области обеспечения единства измерений организации, подведомственные Росстандарту – государственные научные метрологические институты (ГНМИ) и государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний (ГРЦМ).
Необходимость прохождения оценки состояния измерений в лаборатории может быть обусловлена:
- требованиями заказчиков;
- участием в тендерах и конкурсах, как элемент конкурентной способности и обеспечения доверия потребителей;
- потребностью подтверждения правильности и достоверности получаемых результатов измерений, предназначенных для целей обеспечения качества выпускаемой продукции или получаемого сырья;
- производственным контролем, в том числе экологическим мониторингом на предприятии.
|
|
|
|
| |
Заявка на оценку состояния измерений |
|
| |
Заявка на расширение |
|
| |
Заявка на переоформление заключения |
|
| |
Паспорт лаборатории: формы 1-11 |
|
| |
Рекомендации по заполнению Паспорта лаборатории |
|
| |
|
|
ЭТАПЫ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ
1. Подача заявки и заключение договора
Оценка состояния измерений проводится на договорной основе по Заявке на проведение оценки состояния измерений СКАЧАТЬ⇓
Реквизиты или карточку предприятия для заключения договора просьба присылать в формате MS Word.
2. Предварительная экспертиза
Для проведения предварительной экспертизы необходимо предоставить:
• Паспорт метрологического обеспечения лаборатории (Формы 1-11) СКАЧАТЬ⇓ (рекомендации по заполнению форм — СКАЧАТЬ⇓ )
• Документы, обеспечивающие функционирование системы менеджмента качества в лаборатории (Руководство по качеству и др.).
3. Выездная экспертиза
Для обследования лаборатории по месту осуществления ее деятельности необходимо подготовить следующие документы:
Документы, регламентирующие деятельность лаборатории:
• приказ о создании лаборатории (для вновь созданных лабораторий);
• положение о лаборатории;
• должностные инструкции;
• руководство по качеству лаборатории.
Документы по персоналу:
• документы об образовании, повышении квалификации, техническом обучении на рабочем месте (копии);
• графики повышения квалификации и аттестации персонала (при наличии).
Документы по помещениям:
• документы специальной оценки условий труда;
• документы, подтверждающие соответствие лаборатории требованиям электро- , пожаро-, взрыво- безопасности и др. (при наличии требований);
• инструкции, журналы по соблюдению требований безопасности, охраны труда и охраны окружающей среды, по ограничению доступа посторонних лиц;
• журнал регистрации условий проведения испытаний, хранения образцов и эксплуатации оборудования.
Документы на оборудование:
• документы, подтверждающие метрологические характеристики оборудования: свидетельства о поверке СИ, сертификаты калибровки СИ, аттестаты на ИО;
• эксплуатационные документы на оборудование: паспорта, руководства и инструкции по эксплуатации;
• идентификация каждой единицы оборудования: этикетки;
• документы по учету оборудования: карточки/паспорта/формуляры;
• графики поверки, калибровки СИ и аттестации ИО;
• графики технического обслуживания оборудования;
• иные документы на оборудование, регламентированные системой качества лаборатории.
Документы на химические реактивы, стандартные образцы и расходные материалы:
• документы по учету и хранению химических реактивов, СО и расходных материалов;
• документы (паспорта) на реактивы, СО (обратить внимание на сроки годности, наличие условий для хранения согласно требованиям документов на них);
• журнал приготовления растворов химреактивов для проведения испытаний;
• журнал проверки пригодности химреактивов (в случае проведения лабораторией процедуры пригодности);
• журнал регистрации качества дистиллированной воды (в случае ее приготовления в лаборатории);
• протоколы испытаний водопроводной воды (при наличии требований).
Документы по испытаниям и измерениям:
• актуализированные и зарегистрированные в лаборатории нормативные документы, регламентирующие отбор и хранение образцов/проб, проведение испытаний/измерений: ГОСТы, ПНДФы и др.;
• документы, подтверждающие аттестацию или валидацию методик измерений (в случае использования лабораторией методик за пределами их области применения
или каким-либо иным образом модифицированных. Рекомендуется аттестацию проводить по ГОСТ 8.563-2009, валидацию — по Р 50.2.090-2013);
• журналы регистрации проб/образцов, испытаний и измерений (журналы должны быть прошнурованы, пронумерованы, подписи идентифицированы);
• отчеты об испытаниях/измерениях: протоколы испытаний, качественные удостоверения и др. (при их оформлении);
• документы по внутрилабораторному контролю в соответствии с требованиями методик измерений/испытаний (ГОСТ Р ИСО 5725-2002, РМГ 76-2014);
• документы по межлабораторным сличительным испытаниям (ГОСТ Р 8.690-2009, ГОСТ Р ИСО 5725-2002, Р 50.2.011‑2005, Р 50.4.006-2002);
• иные документы, регламентированные системой качества лаборатории.
4. Оформление результатов оценки
По результатам оценки состояния измерений составляется Акт, содержащий выводы о наличии (отсутствии) условий для выполнения измерений в заявленной области деятельности в соответствии с предъявляемыми метрологическими требованиями.
При положительных результатах оценки состояния измерений, отраженных в Акте, ФБУ «Омский ЦСМ» оформляет:
• Заключение о состоянии измерений в лаборатории сроком действия 3 года;
• Перечень объектов и контролируемых в них показателей.
ПРОВЕДЕНИЕ ОЦЕНКИ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ В ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ОБЛАСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (РАСШИРЕНИЕ)
Расширение области деятельности лаборатории осуществляется на договорной основе по Заявке на проведение оценки состояния измерений в дополнительной области СКАЧАТЬ⇓
В Перечень объектов, прилагаемый к заявке, вносятся объекты и показатели только на расширяемую область деятельности.
На предварительную экспертизу предоставляется дополнение к Паспорту метрологического обеспечения лаборатории, в который вносятся сведения только в части расширяемой области деятельности.
При положительных результатах оценки выдается дополнительный Перечень объектов и контролируемых в них показателей к действующему Заключению о состоянии измерений в лаборатории.
ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СОСТОЯНИИ ИЗМЕРЕНИЙ В ЛАБОРАТОРИИ
Переоформление Заключения о состоянии измерений проводится в следующих случаях:
• реорганизация юридического лица в форме преобразования, слияния или присоединения;
• изменение наименования лаборатории;
• изменение адреса места нахождения лаборатории (в случае переименования географического объекта, переименования улицы, площади, изменения нумерации дома);
• изменение наименования юридического лица или индивидуального предпринимателя;
• изменение юридического адреса юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя.
Указанные изменения не должны повлечь за собой изменения в деятельности лаборатории.
Заключение переоформляется на основании Заявки на переоформление заключения о состоянии измерений в лаборатории СКАЧАТЬ⇓ и документов, подтверждающих факт вышеперечисленных изменений.
Номер и дата окончания срока действия Заключения остаются без изменений. Дата выдачи Заключения определяется в соответствии с датой подачи Заявки на переоформление.
Специалисты по оценке состояния измерений:
телефон: (3812) 68-16-30
e-mail: ook@ocsm.omsk.ru
