ФБУ «Омский ЦСМ» проводит независимую оценку состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях (центрах), лабораториях, осуществляющих производственный, аналитический контроль, исследовательские и другие испытания и измерения в соответствии с требованиями МИ 2427-2022 «ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля».
Обращаем Ваше внимание, что оценку состояния измерений в лабораториях могут проводить государственные научные метрологические институты (ГНМИ) и государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний (ЦСМ), уполномоченные на данный вид деятельности. Перечень организаций, осуществляющих данный вид деятельности, доступен на сайте ФГБУ «ВНИИМС» в Реестре организаций Росстандарта , проводящих работы по оценке состояния измерений. ФБУ «Омский ЦСМ» зарегистрирован под № 07-22.
Необходимость прохождения оценки состояния измерений в лаборатории может быть обусловлена:
- требованиями заказчиков;
- участием в тендерах и конкурсах, как элемент конкурентной способности и обеспечения доверия потребителей;
- потребностью подтверждения правильности и достоверности получаемых результатов измерений, предназначенных для целей обеспечения качества выпускаемой продукции или получаемого сырья;
- производственным контролем, в том числе экологическим мониторингом на предприятии.
|
|
|
|
|
Заявка на оценку состояния измерений |
|
|
Перечень объектов и контролируемых в них показателей |
|
|
Паспорт лаборатории: формы 1-11 |
|
|
Рекомендации по заполнению Паспорта лаборатории |
|
|
Заявка на расширение |
|
|
Уведомление о сокращении |
|
|
Заявка на переоформление действующего заключения |
|
|
РЕЕСТР ЛАБОРАТОРИЙ, ПРОШЕДШИХ ОЦЕНКУ |
|
|
|
|
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ
1. Подача заявки и заключение договора
Для заключения договора на оценку состояния измерений необходимо направить в ФБУ «Омский ЦСМ» на электронную почту ook@ocsm.omsk.ru:
• Заявку на проведение оценки состояния измерений СКАЧАТЬ⇓
• Перечень объектов и контролируемых в них показателей (проект) СКАЧАТЬ⇓
• Реквизиты или карточку предприятия (просьба присылать в формате MS Word).
2. Предварительная экспертиза
Для проведения предварительной экспертизы необходимо предоставить:
• Паспорт метрологического обеспечения лаборатории (Формы 1-11) СКАЧАТЬ⇓ (рекомендации по заполнению форм — СКАЧАТЬ⇓ )
• Руководство по качеству или иные документы, обеспечивающие функционирование системы менеджмента качества в лаборатории.
3. Выездная экспертиза
Для обследования лаборатории по месту осуществления ее деятельности необходимо подготовить следующие документы:
Документы, регламентирующие деятельность лаборатории:
• приказ о создании лаборатории (для вновь созданных лабораторий);
• положение о лаборатории;
• должностные инструкции;
• руководство по качеству лаборатории;
• актуализированные и зарегистрированные в лаборатории нормативные документы, регламентирующие отбор и хранение образцов (проб), проведение испытаний (измерений): ГОСТы, ПНДФы и др.;
Документы по персоналу:
• документы об образовании, повышении квалификации, техническом обучении на рабочем месте (копии);
• документы по аттестации персонала (при наличии);
• графики повышения квалификации персонала (при наличии);
Документы по помещениям:
• документы специальной оценки условий труда;
• документы, подтверждающие соответствие лаборатории требованиям электро- , пожаро-, взрыво- безопасности и др. (при наличии требований);
• инструкции, журналы по соблюдению требований безопасности, охраны труда и охраны окружающей среды, по ограничению доступа посторонних лиц;
• журнал регистрации условий проведения испытаний, хранения образцов и эксплуатации оборудования.
Документы на оборудование:
• документы, подтверждающие метрологические характеристики оборудования: сведения (свидетельства) о поверке СИ, сертификаты калибровки СИ, аттестаты на ИО;
• эксплуатационные документы на оборудование: паспорта, руководства и инструкции по эксплуатации;
• идентификация каждой единицы оборудования этикетками;
• документы по учету оборудования: карточки, журналы;
• графики поверки, калибровки СИ и аттестации ИО;
• планы технического обслуживания оборудования;
• иные документы на оборудование, регламентированные системой качества лаборатории.
Документы на химические реактивы, стандартные образцы и расходные материалы:
• документы по учету химических реактивов, СО и расходных материалов;
• документы (паспорта) на реактивы, СО (обратить внимание на сроки годности, наличие условий для хранения согласно требованиям документов на них);
• журнал приготовления растворов химреактивов для проведения испытаний;
• журнал проверки пригодности химреактивов (в случае проведения лабораторией процедуры пригодности);
• журнал регистрации качества дистиллированной воды (в случае ее приготовления в лаборатории);
• протоколы испытаний водопроводной воды (при наличии требований).
Документы по испытаниям и измерениям:
• журналы регистрации проб (образцов), регистрации испытаний и измерений (журналы должны быть прошнурованы, пронумерованы, подписи идентифицированы);
• отчеты об испытаниях (измерениях): протоколы испытаний, качественные удостоверения и др. (при их оформлении);
• документы по внутрилабораторному контролю в соответствии с требованиями методик измерений (ГОСТ Р ИСО 5725-2002, РМГ 76-2014);
• документы по межлабораторным сличительным испытаниям;
• документы, подтверждающие аттестацию или валидацию методик измерений (в случае использования лабораторией методик за пределами их области применения
или каким-либо иным образом модифицированных. Рекомендуется аттестацию проводить по ГОСТ 8.563-2009, валидацию — по Р 50.2.090-2013);
• иные документы, регламентированные системой качества лаборатории.
4. Оформление результатов оценки
По результатам оценки состояния измерений составляется Акт, содержащий выводы о наличии (отсутствии) условий для выполнения измерений в заявленной области деятельности в соответствии с предъявляемыми метрологическими требованиями.
При положительных результатах оценки состояния измерений, отраженных в Акте, ФБУ «Омский ЦСМ» оформляет:
• Заключение о состоянии измерений в лаборатории сроком действия 3 года;
• Перечень объектов и контролируемых в них показателей.
ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В ДОКУМЕНТЫ ОБ ОЦЕНКЕ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ
Расширение Перечня объектов и контролируемых в них показателей
Расширение области деятельности лаборатории осуществляется на договорной основе по Заявке на расширение перечня объектов и контролируемых в них показателей СКАЧАТЬ⇓
К Заявке прилагается полный Перечень объектов и контролируемых в них показателей, включающий действующий и расширяемый перечень. Расширяемый перечень необходимо выделить цветом.
На предварительную экспертизу предоставляется Паспорт метрологического обеспечения лаборатории, в котором необходимо выделить цветом сведения, относящиеся к дополняемой (расширяемой) области деятельности.
При положительных результатах оценки выдается новое Заключение и Перечень. Срок действия Заключения остается прежний.
Сокращение Перечня объектов и контролируемых в них показателей
В случае сокращения Перечня объектов и контролируемых в них показателей в течение срока действия Заключения необходимо направить Уведомление СКАЧАТЬ⇓
К Уведомлению прилагается Перечень объектов с указанием (выделением) сокращаемых объектов и контролируемых в них показателей.
Переоформление действующего Заключения о состоянии измерений в лаборатории
Переоформление действующего Заключения о состоянии измерений проводится в следующих случаях:
• реорганизация юридического лица в форме преобразования, слияния или присоединения;
• изменение наименования лаборатории;
• изменение адреса места нахождения лаборатории (в случае переименования географического объекта, переименования улицы, площади, изменения нумерации дома);
• изменение наименования юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя;
• изменение юридического адреса юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя.
Указанные изменения не должны повлечь за собой изменения в деятельности лаборатории.
Заключение переоформляется на основании Заявки на переоформление заключения о состоянии измерений в лаборатории СКАЧАТЬ⇓ и документов, подтверждающих факт вышеперечисленных изменений.
Номер и дата окончания срока действия Заключения остаются без изменений. Дата выдачи Заключения определяется в соответствии с датой подачи Заявки на переоформление.
Специалисты по оценке состояния измерений:
телефон: (3812) 68-16-30
e-mail: ook@ocsm.omsk.ru