В Омском ЦСМ прошел трехдневный семинар «Обеспечение достоверности (контроль качества) результатов измерений с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019». В качестве ведущего выступил кандидат физико-математических наук, технический эксперт Национальной системы аккредитации, член Всероссийской организации качества Евгений Тупицын.
Эксперт проводит лекции и семинары в разных регионах России по таким направлениям, как внедрение методик измерений (валидация и верификация), оценка неопределенности, обработка данных межлабораторных сличительных испытаний (МСИ), участие лабораторий в проверках квалификации посредством МСИ, обеспечение метрологической прослеживаемости и др.
Евгений Николаевич также участвует в работе технического комитета Росстандарта ТК 125, ответственного за выпуск и содержание документов по стандартизации, посвященных применению методов математической статистики в управлении качеством, в том числе в лабораторной практике. В начале семинара он обозначил актуальность темы и перечислил стандарты, касающиеся вопросов контроля качества.
– Обработка данных межлабораторных сличений, – отмечает эксперт, – сейчас насущная тема, потому что лаборатории могут и должны в отдельных случаях принимать участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации. Как их организовать и обработать результаты устанавливает ГОСТ ISO 13528. Работа над этим стандартом заняла у нас много времени – он сложный, и при переводе его на русский язык было вскрыто много проблем, в том числе с терминологией. В конечном итоге мы его все-таки доработали до окончательной редакции, которая сейчас применяется.
Еще одна актуальная для специалистов лабораторий тема – оценка неопределенности. Евгений Тупицын уточнил, что одно из направлений его деятельности связано с руководством проектом по разработке программного обеспечения для оценки неопределенности, получившего название «Неопределенность МАКРО». Программа автоматизирует рутинные расчеты по оценке неопределенности, и на сегодняшний день востребована среди лабораторий.
Лектор построил семинар в режиме диалога. Участники могли свободно задавать вопросы, теоретический материал чередовался с практическими заданиями, разбором примеров. В распоряжение слушателям предоставлены презентация, материалы со статистическими таблицами, алгоритмами расчетов для контрольных карт.
– Вопросы достоверности – то есть вопросы предоставления качественных результатов заказчику – очень широко представлены в требованиях к стандарту 17025, и являются основой лабораторной деятельности. Уже в введении написано, что выполнение стандарта ставит целью укрепление доверия к деятельности лаборатории. И стандарт содержит такие требования, выполнения которых позволит продемонстрировать компетентность и способность получать достоверные результаты, – отметил Евгений Тупицын.
Лектор объяснил термин «достоверность», разграничил его с понятиями «контроль качества» и «точность», обозначил причины перехода от понятия «качество» к понятию достоверности.
– Термин «качество» очень емкий, широкий, многогранный. Самому понятию сложно дать словесное описание, сформулировать его в отрыве от нормативных документов. У нас есть качество продукции, услуг, качество лабораторных измерений, испытаний. Это проблема была не только в русском языке, но и в английском, когда через термин «quality» много всего выражалось. Поэтому решено было пересмотреть этот термин в отношении результатов измерений, которые выдает лаборатория, и перевести его в термин «достоверность», – пояснил Евгений Николаевич.
Достоверность относится к характеристикам продукции, это всегда свойства результата, который предоставляется заказчику. Под достоверностью (или validity) лабораторных результатов подразумевается их степень соответствия объективной реальности. Обеспечить достоверность – значит, подтвердить это дополнительными работами в лабораторной деятельности.
– Не все лаборатории ставят своей задачей аккредитацию, – продолжает эксперт, – считая, что им ничего не нужно доказывать: средства измерений поверены, методики не подразумевают специального контроля качества. Но когда появляется соответствующая задача, все эти соображения улетучиваются. Стандарт 17025 как раз требует проводить такие эксперименты и дает 11 их вариантов. И, более того, можно провести собственный специальный эксперимент для того, чтобы продемонстрировать на практике, что лаборатория выдает качественный результат. При этом не всегда результаты сопоставимы между собой. Например, в сложных количественных химических анализах получить абсолютно одинаковые результаты измерений возможно крайне редко.
В ходе семинара слушатели обсудили причины расхождений в исследованиях, рассмотрели варианты экспериментов, предусмотренные ГОСТом. Также в программу семинара вошли такие вопросы, как:
— Применение методов математической статистики в лабораторной практике,
— Показатели качества методик и результатов измерений,
— Оперативный контроль качества результатов измерений, организация и проведение внутрилабораторных сличений,
— Контроль стабильности результатов измерений с использованием контрольных карт Шухарта,
— Проверка квалификации испытательных лабораторий посредством межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний (МСИ) и др.
В семинаре приняли участие специалисты таких крупнейших предприятий Омского региона, как ООО «Полиом», АО «Сирма», АО «Газпромнефть-ОНПЗ», ООО «Титан-Агро», АО «Омсктрансмаш» и др. В завершении курса Евгений Тупицын подвели итоги:
– Было очень приятно работать с группой, благодарю за участие и активность. За три дня мы посмотрели, наверное, все общепринятые способы подтверждения достоверности. Какие-то из них найдут более широкое применение, какие-то – менее. Несмотря на большое разнообразие лабораторий – подходы одни, и стандарт 17025 дает нам очень широкий выбор способов доказать достоверность результатов измерений. Не нужно забывать, что эпизодическим доказательством достоверности всё не обходится. Главная задача – продемонстрировать стабильность результатов. Это и будет залог успешного прохождения процедур аккредитации, инспекционного контроля, повышения компетентности.
