12-14 октября приглашаем на семинар «Обеспечение достоверности (контроль качества) результатов измерений с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019». 15-16 октября состоится семинар «Верификация и валидация методов (методик) измерений в испытательных лабораториях».
Обучение организовано ФБУ «Омский ЦСМ» совместно с Уральским филиалом Академии стандартизации, метрологии и сертификации (учебная).
Семинар «Обеспечение достоверности (контроль качества) результатов измерений с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019» проводится с целью повышения квалификации в области оценки состояния измерений (подтверждение соответствия возможностей лаборатории по выполнению измерений в заявленной (закрепленной) области деятельности с требуемой точностью и достоверностью) в испытательных, измерительных лабораториях (центрах), лабораториях, осуществляющих производственный, аналитический контроль, исследовательские и другие испытания и измерения.
Слушатели получат методические материалы, включая презентации, образцы документов, формы записей, расчетные файлы. Темы сопровождаются примерами расчета и практической реализации положений нормативных документов.
В программе семинара:
- Введение в тему обеспечения достоверности (контроля качества) результатов в испытательной лаборатории. Обзор нормативной документации.
- Применение методов математической статистики в лабораторной практике.
- Измерения, испытания, исследования, количественный химический анализ. Прямые и косвенные измерения. Методики (методы) измерений (испытаний, исследований). Общие требования к содержанию и применению МИ.
- Общие принципы ГОСТ Р ИСО 5725-2002. Точность, правильность, прецизионность, систематическая погрешность, воспроизводимость, повторяемость, промежуточная прецизионность.
- РМГ 61-2010, РМГ 76-2014. Основные определения. Показатели качества методик и результатов измерений.
Схемы реализации обеспечения достоверности результатов в зависимости от вида лабораторной деятельности с учетом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Планирование мониторинга достоверности и организационные аспекты его проведения в испытательной лаборатории.
- Проверка приемлемости результатов измерений (испытаний) по ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002, МИ 2881-2004.
- Оперативный контроль качества результатов измерений (анализа). Организационные аспекты проведения. Схемы реализации оперативного контроля с использованием образцов для контроля, метода добавок, метода разбавления пробы, метода добавок совместно с методом разбавления пробы.
- Оперативный контроль по методу варьирования навески, контрольной методики анализа.
- Контроль внутрилабораторной прецизионности.
- Организация и проведение внутрилабораторных сличений.
- Статистические методы, используемые для мониторинга достоверности. Контроль стабильности результатов измерений с использованием контрольных карт Шухарта.
- Контрольные карты повторяемости, внутрилабораторной прецизионности, систематической погрешности, точности. Контрольные карты индивидуальных значений, размахов.
- Критерии и ситуации возможного нарушения стабильности, выявление тревожных признаков на контрольных картах.
- Информативность контрольных карт Шухарта и установление пределов предупреждения и пределов действия карт по массиву накопленных данных.
- Периодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения анализа.
- Контроль стабильности результатов в форме выборочного статистического контроля.
- Проверка квалификации испытательных лабораторий посредством межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний (МСИ).
- Основные аспекты проведения, участия в программах МСИ, статистические методы обработки результатов по ГОСТ ISO 13528-2024.
- Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации лабораторий посредством участия МСИ.
Программа «Верификация и валидация методов (методик) измерений в испытательных лабораториях» (15-16 октября) направлена на получение знаний и практических навыков в части работы с методиками измерений.
На семинар приглашаются специалисты аналитических и испытательных лабораторий, специалисты организаций, аккредитованных в области обеспечения единства измерений, руководители лабораторий и все заинтересованные лица. Участники семинара получают все методические материалы, включая презентации, образцы документов, формы записей, расчетные файлы.
В программе семинара:
- Методы (методики) измерений, испытаний, исследований (МИ). Методики количественного химического анализа (МКХА). Особенности разработки, внедрения и применения МКХА.
- Государственное регулирование в области обеспечения единства измерений. Аттестация методик измерений. Единицы величин, шкалы измерений.
- Понятия верификации и валидации МИ. Требования ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 по выбору, верификации и валидации методов. Обзор нормативных документов, содержащих правила и рекомендации по проведению валидации и верификации МИ в испытательной лаборатории.
- Основные положения серии стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-2002-1-6. Требования по организации и обработке межлабораторного и внутрилабораторного эксперимента по оценке показателей качества методик и результатов измерений.
- Процедура верификации (внедрения) стандартизованных методик количественного химического анализа по рекомендациям Р.50.2.060-2008. Разработка соответствующих разделов руководства по качеству испытательной лаборатории, шаблонов записей по верификации.
- Схема эксперимента по оценке повторяемости результатов и оценке лабораторного смещения.
- Обработка экспериментальных данных по оценке повторяемости. Обработка экспериментальных данных по оценке лабораторного смещения. Формирование выводов по верификации МИ.
- Специальный эксперимент по оценке показателей качества результатов количественного химического анализа по РМГ 76-2014 (Приложение Б).
- Порядок проведения эксперимента по РМГ 76-2014 (Приложение Б), требования к образцам для оценивания. Выбор количества уровней.
- Обработка массива полученных экспериментальных данных. Выявление грубых ошибок (выбросов) статистическими критериями.
- Оценка лабораторных показателей повторяемости, внутрилабораторной прецизионности.
- Проверка значимости лабораторного смещения. Оценка лабораторных показателей точности.
- Разработка новой методики, план работ, процедуры методики, соответствие ГОСТ Р 8.563-2009. Этапы и основные принципы выполнения валидационного эксперимента.
- Процедуры валидации МИ. Оценка линейности калибровочной (градуировочной) функции. Предел обнаружения, предел количественного определения методики. Определение диапазона измерений методики.
- Избирательность (селективность), робастность (устойчивость к внешним воздействиям). Эксперимент по оценке показателей точности МКХА по РМГ 61-2010. Записи по валидации и оформление отчетной документации.
Лектором семинаров выступит кандидат физико-математических наук, технический эксперт Национальной системы по аккредитации, член технического комитета по стандартизации ТК 125 «Применение статистических методов», член Всероссийской организации качества (ВОК) Евгений Николаевич Тупицын.
По окончании обучения выдается удостоверение о повышении квалификации. Данные удостоверения вносятся в федеральный реестр сведений ФИС ФРДО (федеральная информационная система «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении»).
Семинары пройдут в конференц-зале ФБУ «Омский ЦСМ» по адресу: ул. 24-я Северная, 117а, корпус 2 (начало в 10:00).
Для участия в семинарах необходимо отправить заявку по
почте: infotdel@ocsm.omsk.ru. Справки по тел.: (3812) 68-27-36.
