В Омском ЦСМ прошел семинар, посвященный новым требованиям к радиационной безопасности в медицинских учреждениях. Актуальность темы связана с введением в действие с 1 сентября прошлого года СанПиН 2.6.4115-25. Санитарные правила кардинально меняют деятельность медицинских учреждений и частных клиник, занимающихся рентгенологией.
Дозиметр – обязательно!
Открыла семинар начальник отдела поверки и калибровки средств измерений радиотехнических величин и ионизирующих излучений ФБУ «Омский ЦСМ» Елена Швырова, которая коснулась темы метрологического обеспечения средств измерений индивидуальных доз облучения пациентов. В новом СанПиНе достаточно серьезное внимание уделено вопросам, связанным с определением индивидуальных доз облучения.

– Изменился подход, – говорит Елена Швырова. – В новом документе появились параметры DAP – произведение дозы на площадь, DLP – произведение дозы на длину (для компьютерных томографов), РДУ – референтные диагностические уровни. Учет и регистрация этих параметров стали обязательными.
Ключевые изменения:
— Обязательный учет дозовых величин DAP и DLP.
— Сравнение фактических доз с РДУ.
— Утверждены пороговые значения для предотвращения детерминированных эффектов (лучевых повреждений кожи).
— Оптимизация протоколов рентгеновских исследований.
Как подчеркнула Елена Швырова, согласно пункту № 206 СанПиН, эксплуатируемые рентгеновские аппараты и компьютерные томографы должны иметь возможность определять индивидуальные дозы облучения пациентов. Средствами измерения доз облучения необходимо укомплектовать также рентгеновские аппараты для проведения рентгеноскопических и интервенционных исследований.

«Все сводится к тому, что все рентгеновские аппараты должны быть оснащены дозиметрами. В приложении № 10 перечислены параметры, которые нужно определять при испытаниях по разным типам аппаратов. Для всех аппаратов необходимо фиксировать наличие или отсутствие средства измерения дозы. В протоколы необходимо включать все пункты», – отметила Елена Швырова.
Надзор как стимул к добросовестности
О федеральном государственном метрологическом надзоре рассказала заместитель начальника отдела (инспекции) госнадзора по Томской и Омской областям ВМТУ Росстандарта Ирина Колесник.
Причинение вреда стало приоритетным фактором при проведении контрольно-надзорных и профилактических мероприятий. По словам Ирины Степановны, надзор должен быть стимулом для организаций к добросовестному соблюдению обязательных требований и обеспечивать минимизацию потенциальной выгоды от их нарушения.

Цифровизация коснулась сферы государственного и муниципального контроля и надзора. Созданы реестры, которые курирует тот или иной надзорный орган. Слушателям были даны практические разъяснения применения современных информационных реестров.
Основные реестры надзорных органов:
— Единый реестр видов контроля (ЕРВК), Роспотребнадзор;
— Единый реестр контрольно-надзорных мероприятий (ЕРКНМ), Генеральная прокуратура;
— Информационная система «Типовое облачное решение контрольной (надзорной) деятельности» (ТОП КНД), Минцифры;
— Реестры заключения, подтверждения соблюдений обязательных требований, Росаккредитация;
— Информационные системы контрольно-надзорных органов;
— Информационная система производства по делам по административным правонарушениям – Ростехнадзор;
— Мобильное приложение «Инспектор».
Реестры позволяют организациям познакомиться с информацией о планируемых проверках с учетом присвоенной им группы риска. Особый интерес участников вызвал вопрос о возможности взаимодействия контролируемых лиц с федеральными органами исполнительной власти посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)». В системе уже на сегодняшний день реализовано множество функций: от определения объектов, принадлежащих контролируемому лицу,
и подачи заявления на проведение профилактического визита до реализации права контролируемого лица на досудебное обжалование действий контрольно-надзорного органа.
Рентген по новым правилам
Новым требования СанПиН 2.6.4115-25 подробно уделила внимание эксперт (врач по радиационной гигиене) ООО «Центр независимых экспертиз» Юлия Войнова.
– Правила давно не обновлялись. Был СанПиН 2.6.1.1192-03 2003 года. И получается, что он отменен только в 2025 году. Правила, которые действуют в настоящее время, очень сильно отличаются от того, что было раньше, – пояснила Юлия Викторовна.

Одно из ключевых требований новых санитарных правил – размещение рентгеновских кабинетов и оборудования в них в соответствии с проектной документацией, прошедшей санитарно-эпидемиологическую экспертизу. Такая документация разрабатывается организациями, имеющими лицензию Роспотребнадзора. Юлия Войнова уделила внимание требованиям к проектированию рентгеновских кабинетов, вводу в эксплуатацию после строительства, реконструкции и замены оборудования, вентиляции помещений.
При эксплуатации рентгеновского аппарата должен проводиться текущий и периодический радиационный контроль, включая контроль эксплуатационных параметров аппаратов в соответствии с приложением № 10 к Правилам. Контроль эксплуатационных параметров проводится ежегодно аккредитованными организациями.

– Также в настоящее время готовятся изменения в Федеральный закон «О радиационной безопасности населения», принятый 1996 году, – отмечает эксперт. – Изменения ожидаются серьезные. В частности, в законе будет расписана ответственность и полномочия органов государственной власти. Ожидается, что будут новые нормы радиационной безопасности и уже будут внесены изменения в санитарные правила 2025 года.
Что касается медицинского персонала, то сейчас все работники, задействованные в проведении рентгенодиагностических процедур, входят в группу «А», в том числе анестезиологи, ранее относившиеся к группе «Б». Сотрудникам необходимо пройти обучение по радиационной безопасности и иметь индивидуальные дозиметры.